Медицински цилиндар кисеоника

Боце са медицинским кисеоником: Технички водич за набавку за Б2Б увознике и дистрибутере

Медицински цилиндри са кисеоником обезбеђују -складиштење под високим притиском за медицински-кисеоник (О2) у складу са стандардима фармакопеје Сједињених Држава (УСП) или Европске фармакопеје (ЕП). Направљени за кућну здравствену негу, хитну медицинску помоћ (ЕМС) и клиничка окружења, ови бешавни цилиндри балансирају структурални интегритет, безбедност од пуцања и преносивост.

Матрица техничких података

Одабир исправне спецификације медицинског цилиндра осигурава усклађеност са локалним каналима дистрибуције и регулаторним оквирима.

По преносивости и примени:
• Амбулантна и кућна нега (М-2, Ц, Д): Ултра лагана алуминијумска конструкција за пацијенте са ХОБП који захтевају активну мобилност или монтажу у инвалидска колица.
• Хитни и ЕМС транспорт (Д, Е): Уравнотежен однос запремине-према-тежини за причвршћивање носила и брзо распоређивање у хитним случајевима.
• Стационарна и клиничка резервна копија (М-10, М-40): Капацитет веће запремине гаса за медицинске сестре, стоматолошке клинике или резервну копију кућног стационарног концентратора.

Према регулативи и стандарду одредишта:
• Северна Америка (САД и Канада): Мора бити у складу са ДОТ-3АЛ или ТЦ-3АЛМ спецификацијама. Захтева вентиле ЦГА870 или ЦГА540 навојне спојеве.
• Тржишта Европске уније и ЦЕ: морају бити у складу са стандардима ЕН 1975 или ИСО 7866 према Директиви о опреми под притиском (ПЕД 2014/68/ЕУ) и Уредби о медицинским уређајима (МДР 2017/745).
• Глобални извоз (ИСО стандард): ИСО 7866 бешавне боце за гас од легуре алуминијума.

Материјал и металургија
• Alloy Composition: Manufactured from high-purity Aluminum Alloy 6061-T6. This specific alloy delivers fracture toughness, yield strength (>240 МПа), и висока отпорност на атмосферску корозију.
• Унутрашња чистоћа: Унутрашње површине се подвргавају хемијском испирању и одмашћивању како би се уклонили трагови мазива за цртање, гарантујући усклађеност са границама остатака угљоводоника (<2 mg/m2) for medical breathing gas.

Процес производње
• Дубоко извлачење и екструзија: Континуирано топло и хладно обрнуто извлачење из кружних алуминијумских гредица високог{0}}интегритета ради елиминисања унутрашњих дефеката шавова.
• Обликовање врата: Прецизно вруће предење за формирање уједначених рамена цилиндра и навоја врата (нпр. 3/4-16 УНФ, М25к1.5).
• Топлотна обрада: топлотна обрада раствором праћена вештачким старењем (Т6 темперамент) да би се постигле конзистентне механичке структуре зрна по целом телу љуске.

Обавезно тестирање и осигурање квалитета
Свака производна серија се подвргава деструктивном и не-деструктивном испитивању према захтевима ИСО 7866/ДОТ:
• Хидростатички отпорни тест притиска: Под притиском до 1,5к радног притиска да би се провериле границе еластичне деформације.
• Хидростатички тест пуцања: Испитивање узорка до уништења како би се обезбедило да минимални однос пуцања-на-радни притисак прелази 2,25:1 без фрагментације.
• Испитивање затезне и чврстоће течења: Купони исечени из тела цилиндара верификовани за издужење и прагове затезања.
• Инспекција навоја: ГО/НО-ГО мерачи навоја који се користе на сваком врату цилиндра да би се гарантовала херметичка инсталација вентила.

Испорука медицинског гаса се ослања на безбедне интерфејсе вентила и регулатора. Цилиндри се могу унапред-уградити и тестирати на притисак-са фабрички-инсталираним вентилима:

ЦГА870 вентили:Обично се користи на Д и Е цилиндрима у Северној Америци за пин{0}}индекс јармове.

Пин{0}}Систем безбедности индекса (ПИСС):Спречава унакрсно{0}}повезивање медицинских гасова (обезбеђујући да се кисеоник испоручује искључиво).

ДИН / Булносе вентили (нпр. ДИН 477, БС 341):Утичнице са навојем које се користе на европским и међународним тржиштима.

Интегрисани регулатор притиска/мерач протока (ИПР):Компактне јединице које комбинују вентиле цилиндара, фиксне или варијабилне мере -протока (0–15 Л/мин) и мераче притиска садржаја.

Системи кућне терапије кисеоником:Упарен са конзерваторима пулсне{0}}дозе или континуираног{1}}тока ради продужења века трајања цилиндра за амбулантне пацијенте.

Комплети хитне помоћи и трауме:Обезбеђено помоћу зидних држача отпорних на-вибрације у транспортним возилима, пројектованих да издрже динамичке силе убрзања и успоравања возила.

Хитно резервно снабдевање:Распоређен у теренским болницама и комплетима за реаговање на катастрофе где стабилност електричне мреже није осигурана.

Приликом ревизије партнера за производњу медицинских боца са кисеоником, техничка евалуација треба да даје приоритет:

Фабрички сертификати:ИСО 13485 (Системи управљања квалитетом медицинских уређаја), ИСО 9001 и одобрења независне инспекцијске агенције АСМЕ / ТУВ / ДОТ.

Печаћење следљивости:Ласерски{0}}угравиране или утиснуте трајне ознаке на рамену цилиндра, укључујући серијски број, тежину таре, капацитет воде, испитни притисак, датум производње и званичну ознаку инспектора.

Извештаји о тестовима серије:Доступност ЕН 10204 3.1 сертификата о испитивању млина (МТЦ) који обезбеђују проверљив хемијски састав и резултате механичких испитивања за сваку производну серију.

Усклађеност извозне логистике:Специјализована амбалажа (мреже против судара, дрвене сандуке без палетизоване фумигације-или тешке-картене) дизајниране да спрече удубљење рамена или оштећење конца током океанског транспорта.

Да бисте убрзали обраду понуде и техничко усклађивање, доставите следеће параметре у свој РФК:

Стандард и сертификат:ДОТ-3АЛ (Северна Америка), ИСО 7866 / ЦЕ (Европа) или други регионални стандард.

Капацитет и димензије:Капацитет воде (Л) или одређени модел (нпр. Д-величина, Е-величина).

Захтеви вентила:Голи цилиндар (само навој на врату) или фабрички-уграђен вентил (наведите ЦГА870, Пин-индекс или ДИН стил).

Количина и услови испоруке:Минимална количина поруџбине (МОК), годишња пројекција и жељени Инцотермс (ФОБ / ЦИФ / ДДП).

Завршна обрада / Брендирање:Стандардни медицински зелено/бели премаз у праху или ситотисак/штанцање прилагођеног логотипа купца.